目的： 比较西地那非 25 mg qd、25 mg bid 或 50 mg qd - 治疗良性前列腺增生(LUTS/BPH)下尿路症状的疗效和安全性。

　　材料和方法： 年龄 > 45 岁的 LUTS/BPH 男性被随机分配接受西地那非 25 mg qd(n = 42)、bid(n = 41)、50 mg qd(n = 38)或安慰剂(n = 41) 8 周。在第 4 周和第 8 周评估国际前列腺症状评分 (I-PSS)、最大尿流率 (Qmax) 和排尿后残余尿量 (PVR) 相对于基线的变化。

　　结果： 与安慰剂 (-5.2 ± 6.4) 相比，西地那非 25 mg qd (-7.3 ± 5.8) 和 25 mg bid (-7.0 ± 5.7) 表现出 I-PSS 的显着改善(分别为 p = 0.020、0.025)。尤其是空域比存储域受到的影响更大。只有西地那非 50 毫克 qd 显着改善夜尿症(与安慰剂相比，p = 0.027)。所有治疗组的生活质量评分均得到改善。Q max和 PVR 在所有组中都没有显着变化。所有方案均耐受良好。

　　结论： 西地那非 25 mg qd、25 mg bid 和 50 mg qd 可安全有效地长期改善 LUTS/BPH 以及共存的 ED。特别是，夜尿症通过 50 毫克 qd 得到最好的控制。