美国食品和药品管理局(FDA)批准了备受争议的阿尔茨海默症药物aducanumab (Aduhelm)更新标签，并强调该药物只能用于疾病早期的患者。

　　最早的处方信息显示这种药物可以用于治疗任何阿尔茨海默症患者，该药物静脉注射，每年费用约为56000美元。

　　更新后的标签声明，aducanumab仅适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，这也是使其获批的试验中的受试人群。临床试验的数据显示，在轻度认知障碍或轻度痴呆患者中观察到β淀粉样斑块减少，基于此，FDA加速批准了该药物。

　　标签上写道:“该适应症的继续批准可能取决于验证性试验的临床效益。”它强调，“没有关于在疾病早期或晚期开始治疗的安全性或有效性数据。”

　　Alfred Sandrock Jr医学博士在一份声明中宣布了标签的更新，“根据我们与处方医生、FDA和患者代表的持续对话，我们提交了aducanumab的标签更新，目的是进一步确定患者群体。”

　　Sandrock表示:“随着临床实践采用这一重要、首创治疗方案，我们将继续满足社区的需求。”