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美国FDA已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏上市,用于短期和非延续耐久治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未获得充实控制,而且没有免疫功效低下症状。新闻稿指出,芦可替尼乳膏是FDA批准的首个JAK抑制剂外用制剂。
美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验,包罗1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究效果解释,与赋形剂相比,接受差异剂量芦可替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,到达主要终点的患者比例显著优于对照组。
特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮肤干和泛起炎症,它可能泛起在身体的任何部位。中重度特应性皮炎的症状为严重瘙痒,导致皮肤泛起可见的损伤。犹如其它慢性炎症性疾病一样,特应性皮炎由免疫系统介导,与免疫细胞和炎症性细胞因子之间的庞大相互作用相关。
芦可替尼乳膏是JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的一种专有外用配方。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功效是转导细胞因子(如滋扰素)介导的信号。它可以调治与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,而且可能直接调治瘙痒。
Incyte公司首席执行官Hervé Hoppenot先生说:“芦可替尼乳膏的获批是AD治疗的主要提高,我们很喜悦能提供一种新型的局部治疗选择,靶向一种被以为是炎症泉源的通路。在Incyte,我们致力于改变免疫介导的皮肤病的治疗。我们期待着将芦可替尼乳膏带给患者群体,也继续探索它在其他具有挑战性的皮肤病中的潜力。”
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