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索马鲁肽是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽6个产品后,第七个上市的GLP-1受体激动剂,也是第三款每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂。该药在临床上扩展用于治疗减肥及非酒精性脂肪性肝炎等方面,有研究证明,超重/肥胖的糖尿病患者体重下降5%~10%,血压、血糖、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯可降低,高密度脂蛋白胆固醇升高,患者心血管风险下降。
对于药物减轻体重,美国FDA共批准5 类减肥药物,其中包括利拉鲁肽。利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该药物不但可降糖,还有心血管保护作用。及SUSTAIN-6等大规模临床研究证明,该类药物能显著降低糖尿病患者的体重及心血管风险。近日,STEP-2试验也发现,每周注射索马鲁肽的2型糖尿病患者,平均体重减轻了约20斤。研究显示,2/3的2型糖尿病患者,在给予每周注射2.4 mg的索马鲁肽,减少了至少5%的体重,并显著改善了血糖控制水平。
此外,超出1/4的患者减掉了体重的15%。这种减肥效应超出了当前任何降糖用药。研究者认为,索马鲁肽开启了2型糖尿病患者体重管理的新时代,标志着治疗肥胖症模式的转变,减肥效果接近了减重手术。而且除了体重减轻外,患者整体健康状况得以改善,身体功能评分、血压、血糖都得到了明显改善。
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